Viimastel aastatel on Hiina farmatseutiline plastpudelipakend kogenud kiiret arengut. Ravimplastpudelitel on kergete raskuste, kahjustuste ja hea tervise omadused koos ravimite pakendamise erinõuetega. Praegu on farmaatsiatabletid, kapslid ja pakendid järk -järgult "klaasi" asendanud "plastiga".
Plastpudelite tekitamise annus, kui seda kasutatakse valesti, võib põhjustada mikroelementide migratsiooni ja muuta ravimite meditsiinilist efektiivsust, mis võib isegi elu ohustada. Drugs are a special commodity, and the manufacturers of plastic pharmaceutical bottles must strictly control each link of production to be healthy and meet the relevant requirements of "GMP", and also master the relevant laws and regulations, such as the "Chinese Pharmacopoeia of the People's Republic of China", "Drug Administration Law of the People's Republic of China", "Good Manufacturing Practices", "Drug Packaging Management Measures" and the standards and requirements of related plastic pharmaceutical pudelid. Praegu kasutatakse enamikku meditsiinilisi plastpudeleid pakenditablettide, kapslite ja ravimite jaoks. Seetõttu peab plastpudelite tootmine tagama, et niiskus või halvenemine ei mõjutaks ravimitablette ja kapsleid, kuumaresistentne, sulatatud, plahvatusohtlik ja mitte hõlpsasti värvuta. Valgusega kokkupuutel lagunevad, oksüdeerivad ja saastavad.
Seal on erinevat tüüpi plastpudeleid, sealhulgas suure tihedusega polüetüleenpudelid (HDPE), polüpropüleenpudelid (PP), polükarbonaatpudelid (PC) ja polüesterpudelid (PET) ravimite graanulite jaoks. 1990ndate alguses ilmnesid aga polüetüleenist naftalaadi (PEN) plastpudelid, millel on paremad omadused kui PET, näiteks kõrge tugevus, soojuskindlus, UV -kiirguskindlus, kõrge süsinikdioksiidigaasi ja hapniku barjääri omadused ning hea keemiline vastupidavus. Pliiats on suurepärane materjal meditsiiniliste plastpudelite jaoks.
Erinevate ravimite plastpudelite spetsifikatsioonide, värvide ja kujude kättesaadavuse tõttu on oluline mõista järgmistest peamistest valikukriteeriumidest:
1. pudelimütside ja veeauru läbilaskvuse tihendamine. Õhukindlus ja niiskuse läbilaskvus mängivad stabiilse laadimise tagamisel üliolulist rolli
2. plastpudeli toodete kvaliteedistandardid. Viige läbi toote kvaliteedi analüüs, mis põhineb tootja toote kvaliteedistandarditel, et teha kindlaks, kas see on vastuvõetav. Farmatseutilised plastpudelite ettevõtted peaksid kehtestama ettevõtte standardid kõrgemad kui riiklikud standardid ja tööstusstandardid rangemad.
3. Valige plastpudelite peamised toorained ja lisavalem: tahkete plastpudelite tootestandard on peamiste toorainete kohaldatavad eeskirjad ja see peab vastama mittetoksilisele, lõhnatu jne. Kuna ka peamisi tooraineid on palju, tuleb see valida toorainete üldiseks jõudluseks. Tabletid on tavaliselt valmistatud suure tihedusega polüetüleen- ja polüpropüleenipudelitest, näiteks PET-pudelitest, mida saab kasutada pliiatsipudelite läbipaistvuse ja parema tõkkejooksu jaoks. Need on tavaliselt valmistatud polüpropüleenist või polüetüleenpudeli estritest kui vedelate farmaatsiapreparaatide peamiste toorainetena.
4. plastpudelite stabiilsus ja ühilduvus. Plastpudelite, eriti uute plastpudelite (või uued materjalid, uued protsessid) kasutamine uimastitarbimiseks peaks läbima täiustatud ravimite testimist, et kontrollida plastpudelite ja ravimite vahelise ühilduvuse stabiilsust ja laengut. Farmatseutiliste plastpudelite vastastikuse läbitungimise, lahustumise, adsorptsiooni, keemilise reaktsiooni ja denatureerimise saab määrata teadusliku testimise abil.
5. Kvaliteeditagamissüsteem. Plastpudelite ostmise tarnijate auditid on muutunud oluliseks osaks. Pärast auditi kinnitamist hinnatakse põhjalikult ja õigesti tarkvara ja riistvararajatiste, tehniliste seadmete ja kvaliteedi taseme.
